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QUE ES LA COFEPRIS
Podemos decir que es el equivalente de la FDA en EU.
Información tomada de la pagina de Cofepris.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud con
autonomía técnica, administrativa y operativa, que tiene como misión
proteger a la población contra riesgos sanitarios, para lo cual integra
el ejercicio de la regulación, control y fomento sanitario bajo un solo
mando, dando unidad y homogeneidad a las políticas que se definan.
En
la COFEPRIS se amplió el ámbito conferido anteriormente a la
regulación, el control y el fomento sanitario y se transformó de una
política instrumental a una pública por objetivo, es decir se transitó
de ser un medio para convertirse en el propósito social del mismo,
incluyendo otros instrumentos no regulatorios esperando así preservar
con mayor eficiencia la salud de la población.
Riesgo sanitario
Un
riesgo sanitario es la probabilidad de ocurrencia de un evento exógeno
adverso, conocido o potencial que ponga en peligro la salud o la vida
humana, derivada de la exposición involuntaria de la población a
factores biológicos, químicos o físicos presentes en los productos,
servicios o publicidad, en el medio ambiente o en el medio ambiente de
trabajo. Vale la pena mencionar que ninguna actividad humana está libre
de riesgos (no existe riesgo cero) y los efectos del riesgo dependerán
del factor de riesgo, la dosis, el tiempo y la frecuencia de la
exposición, así como de la susceptibilidad individual.
Ámbito de competencia de la COFEPRIS
Proteger
a la población contra riesgos por consumo o uso de agua, alimentos,
bebidas, medicamentos, equipos médicos, productos de perfumería,
belleza y aseo, nutrientes vegetales, plaguicidas, sustancias tóxicas o
peligrosas y otros productos, sustancias o agentes físicos, químicos o
biológicos presentes en el medio ambiente o en el trabajo; y a mensajes
publicitarios cuyos productos anunciados puedan alterar su salud.
Misión
PROTEGER A LA POBLACIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Visión
LOGRAR UNA SOCIEDAD SANA DEBIDAMENTE PROTEGIDA CONTRA RIESGOS
SANITARIOS
Objetivos
Dar debida protección a la población
Coadyuvar a mejorar la competitividad de las empresas para insertarlas en
los flujos del comercio exterior
Proteger a la planta productiva nacional de la competencia desleal
Atribuciones, funciones y características que por Ley son determinadas a la COFEPRIS
Conforme
a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejercerá las
atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a través de la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en lo
relativo a (Art. 17 bis):
El control y vigilancia de los establecimientos de salud
La prevención y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales
en la salud del hombre
La salud ocupacional y el saneamiento básico
El control sanitario de productos, servicios y de su importación y exportación,
y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos.
El
control sanitario del proceso, uso, mantenimiento,
importación,exportación y disposición final de equipos médicos,
prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico,
insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y
productos higiénicos, y de los establecimientos dedicados al
proceso de los productos.
El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios.
El control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y sus componentes, células de seres humanos.
La sanidad internacional.
El control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos,tejidos y células de seres humanos.
La COFEPRIS es un órgano desconcentrado con autonomía administrativa, técnica y operativa (Artículo 17 bis 1) y
al frente de ésta se encuentra un Comisionado Federal designado por el
Presidente de la República, a propuesta del Secretario de Salud; siendo
la Secretaría de Salud quien supervisa a la COFEPRIS (Artículo 17 bis 2)
Para
mayor detalle sobre las atribuciones y funciones de la COFEPRIS, se
recomienda consultar los artículos 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2,
artículos 313, fracción I y 340, de la Ley General de Salud:
Organización, funcionamiento y programa de acción de la COFEPRIS
Para
conocer la organización y funcionamiento de la COFEPRIS en el ejercicio
de las atribuciones en materia de regulación, control y fomento
sanitario en los términos de la Ley General de Salud y demás
disposiciones aplicables, se recomienda consultar su Reglamento y
programa de acción:
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