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QUE ES LA COFEPRIS
Podemos decir que es el equivalente de la FDA en EU.
Información tomada de la
pagina de Cofepris.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es
un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica,
administrativa y operativa, que tiene como misión proteger a la población contra
riesgos sanitarios, para lo cual integra el ejercicio de la regulación, control
y fomento sanitario bajo un solo mando, dando unidad y homogeneidad a las
políticas que se definan.
En la COFEPRIS se amplió el ámbito conferido
anteriormente a la regulación, el control y el fomento sanitario y se transformó
de una política instrumental a una pública por objetivo, es decir se transitó de
ser un medio para convertirse en el propósito social del mismo, incluyendo otros
instrumentos no regulatorios esperando así preservar con mayor eficiencia la
salud de la población.
Riesgo sanitario
Un riesgo sanitario es la
probabilidad de ocurrencia de un evento exógeno adverso, conocido o potencial
que ponga en peligro la salud o la vida humana, derivada de la exposición
involuntaria de la población a factores biológicos, químicos o físicos presentes
en los productos, servicios o publicidad, en el medio ambiente o en el medio
ambiente de trabajo. Vale la pena mencionar que ninguna actividad humana está
libre de riesgos (no existe riesgo cero) y los efectos del riesgo dependerán del
factor de riesgo, la dosis, el tiempo y la frecuencia de la exposición, así como
de la susceptibilidad individual.
Ámbito de competencia de la COFEPRIS
Proteger a la población contra riesgos por consumo o uso de agua, alimentos,
bebidas, medicamentos, equipos médicos, productos de perfumería, belleza y aseo,
nutrientes vegetales, plaguicidas, sustancias tóxicas o peligrosas y otros
productos, sustancias o agentes físicos, químicos o biológicos presentes en el
medio ambiente o en el trabajo; y a mensajes publicitarios cuyos productos
anunciados puedan alterar su salud.
Misión
PROTEGER
A LA POBLACIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Visión
LOGRAR UNA SOCIEDAD SANA DEBIDAMENTE PROTEGIDA CONTRA RIESGOS
SANITARIOS
Objetivos
Dar debida protección a la población
Coadyuvar a mejorar la competitividad de las empresas para insertarlas en
los flujos del comercio exterior
Proteger a la planta
productiva nacional de la competencia desleal
Atribuciones, funciones y
características que por Ley son determinadas a la COFEPRIS
Conforme a la
Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de
regulación, control y fomento sanitario, a través de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios en lo relativo a
(Art. 17 bis):
El control y vigilancia de los
establecimientos de salud
La prevención y el control
de los efectos nocivos de los factores ambientales
en
la salud del hombre
La salud ocupacional y el
saneamiento básico
El control sanitario de productos,
servicios y de su importación y exportación,
y de los
establecimientos dedicados al proceso de los productos.
El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación,exportación y
disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas
funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,
materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, y de los
establecimientos dedicados al proceso de los productos.
El control
sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios.
El
control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y sus componentes,
células de seres humanos.
La sanidad internacional.
El control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos,tejidos y
células de seres humanos.
La COFEPRIS es un órgano desconcentrado con
autonomía administrativa, técnica y operativa
(Artículo 17 bis 1) y al frente de ésta se encuentra un Comisionado Federal
designado por el Presidente de la República, a propuesta del Secretario de
Salud; siendo la Secretaría de Salud quien supervisa a la COFEPRIS
(Artículo 17 bis 2)
Para mayor detalle sobre las atribuciones y funciones de la COFEPRIS, se
recomienda consultar los artículos 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2, artículos 313,
fracción I y 340, de la Ley General de Salud:
Organización,
funcionamiento y programa de acción de la COFEPRIS
Para conocer la
organización y funcionamiento de la COFEPRIS en el ejercicio de las atribuciones
en materia de regulación, control y fomento sanitario en los términos de la Ley
General de Salud y demás disposiciones aplicables, se recomienda consultar su
Reglamento y programa de acción:
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COLEGIO MEXICANO DE MEDICINA FAMILIAR
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